FARMACI EQUIVALENTI MYLANLa qualità che ti aspetti, l’accessibilità che meriti
I farmaci equivalenti garantiscono la stessa efficacia e sicurezza dei farmaci "di marca", offrendo una scelta accessibile e affidabile.
Il principio attivo, l’elemento essenziale di ogni cura
Il principio attivo è la componente chiave di un farmaco, responsabile della sua azione terapeutica. Nei farmaci equivalenti, è identico a quello dei farmaci di riferimento, sia per natura che per quantità, indipendentemente dalla forma farmaceutica. Questo significa, ad esempio, che una compressa da 500 mg e una capsula da 500 mg contengono la stessa quantità di principio attivo e agiscono nello stesso modo. Possono invece variare gli eccipienti, ovvero le sostanze che non hanno effetto terapeutico ma influenzano caratteristiche come il sapore, la consistenza o la conservazione.
Costi inferiori di ricerca, sviluppo e sperimentazione
Il costo inferiore dei farmaci equivalenti è legato alla scadenza del brevetto dei farmaci di riferimento, che consente alle aziende farmaceutiche di produrre e distribuire il medicinale senza dover sostenere i costi iniziali di ricerca, sviluppo e sperimentazione clinica. Questo processo permette di abbattere significativamente i costi, rendendo i trattamenti più accessibili a un numero maggiore di pazienti. Nonostante il prezzo ridotto, la qualità, l’efficacia e la sicurezza restano invariate, grazie ai rigorosi controlli delle autorità sanitarie.
- Qualità
- Efficacia
- Sicurezza
I farmaci equivalenti sono una scelta sicura?
Sì, i farmaci equivalenti offrono la stessa qualità e sicurezza di quelli "di marca", perché vengono prodotti seguendo gli stessi standard previsti dalla normativa e dalle linee guida di riferimento. Ogni fase della loro realizzazione, dalle materie prime al prodotto finito, è controllata secondo normative ufficiali. I siti produttivi sono sottoposti a ispezioni costanti da parte dell’AIFA e delle autorità europee, garantendo il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Scegliere un farmaco equivalente significa affidarsi a un prodotto sicuro, controllato e autorizzato dagli Enti Regolatori, proprio come i farmaci di riferimento.
- Qualità
- Efficacia
- Sicurezza
Hanno lo stesso effetto terapeutico dei farmaci di riferimento?
Sì, per ottenere l’autorizzazione, un farmaco equivalente deve dimostrare di avere avere gli stessi requisiti di qualità e di essere bioequivalente al farmaco di riferimento. Questo significa che, a parità di dose, i due medicinali raggiungono concentrazioni nel sangue così simili da garantire la stessa efficacia e sicurezza. La bioequivalenza assicura che l'efficacia terapeutica sia la stessa, offrendo gli stessi benefici terapeutici. In pratica, scegliere un farmaco equivalente significa affidarsi a un mecidicinale sicuro e controllato, con effetto terapeutico equivalente a quello del medicinale "di marca".
- Qualità
- Efficacia
- Sicurezza
Sono sicuri come i farmaci "di marca"?
Sì, i farmaci equivalenti sono soggetti agli stessi controlli di sicurezza e monitoraggio dei farmaci "di marca" sia prima che dopo l’immissione sul mercato e vengono costantemente monitorati a livello nazionale ed europeo attraverso programmi di farmacovigilanza, gestiti dalle Autorità Regolatorie. Questo processo garantisce che la loro efficacia e sicurezza siano costantemente verificate nel tempo, offrendo ai pazienti una scelta sempre controllata e affidabile.
I farmaci equivalenti sono davvero uguali ai farmaci "di marca"?
I farmaci equivalenti contengono lo stesso principio attivo, nella stessa quantità e forma farmaceutica e sono bioequivalenti, il che significa che hanno lo stesso effetto terapeutico. La differenza principale sta negli eccipienti, che non influenzano la qualità o la sicurezza, ma possono influenzare la tollerabilità in alcune persone.
Posso passare da un farmaco "di marca" a un equivalente senza problemi?
Sì, eccetto casi in cui il medico indichi “non sostituibile” sulla ricetta. In tutti gli altri casi, il farmacista può proporre un equivalente con lo stesso principio attivo.
I farmaci equivalenti sono rimborsati dal servizio sanitario nazionale (SSN)?
Sì, i farmaci equivalenti sono rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), proprio come i farmaci "di marca". Quando esiste un equivalente a minor prezzo, il SSN rimborsa fino al costo di riferimento stabilito.
Esistono farmaci equivalenti per malattie gravi?
Sì, esistono farmaci equivalenti per il trattamento di malattie gravi come quelle cardiovascolari e oncologiche, garantendo la stessa qualità ed efficacia dei farmaci "di marca".
Come posso sapere se il mio farmaco ha un equivalente?
Puoi chiedere al farmacista o consultare la banca dati dei farmaci autorizzati dalle autorità regolatorie al link medicinali.aifa.gov.it
Dall’esperienza 
IT-RGP-2025-00042 | AGGIORNATO A LUGLIO 2025